QA验证经理-无锡

职位职责： 1) 建立和维护验证体系，制定/修订验证相关操作规程及验证文件。 2) 编制验证主计划/总结报告。 3) 受控分发管理验证方案，负责验证档案的管理，负责设备验证后的放行。 4) 负责公司验证工作的组织、实施、协调、监督和管理，指导验证项目负责人完成验证实施工作。 5) 组织协调审核验证方案及报告（包括调试&确认，工艺验证、清洁验证和再验证/确认），并跟踪执行，确保验证工作及时、有序的完成，确保验证方案和报告符合国内外GMP和相关法规要求。 6) 负责计算机化系统生命周期管理： 建立维护计算机化系统清单。 负责验证策略制定。 审核公司计算机化系统验证方案/报告等文件。 负责并参与Veeva，SAP, WMS 等系统上线的计算机化系统验证。 负责对计算机化系统运维阶段的流程和日常业务进行审批。 负责审核电子数据管理流程。 7) 协助国内外的GMP检查、审计验证方面的准备工作，确保顺…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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