计算机化系统验证工程师(J11101)

一、验证体系与文件管理 1、协助起草、修订、校对计算机化系统验证体系文件，配合组织相关岗位法规培训 2、辅助编制计算机化系统验证计划、年度回顾报告，整理配套支撑资料 3、统筹各类验证记录、技术资料分类整理、规范归档，保证所有文件全程可追溯 二、验证活动执行 1、配合完成计算机化系统验证实施，参与新项目 URS、验证方案 / 报告的校对与初审 2、负责公用工程、第三方软件配套验证文件编写、资料汇总，跟进现场验证落地 3、协助开展计算机化系统定期复核、供应商资料整理及审计配合工作 4、跟进处理系统运行产生的偏差、缺陷，完成 CAPA 整改资料撰写、跟踪闭环 【任职要求】 一、基本资质 1、大专及以上学历，生物制药、药学、环境工程、计算机、自动化等相关专业，优秀应届生可投递 2、身体健康，可配合项目阶段性加班、现场核查工作 二、专业技能要求 1、文字功底…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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