注册专员(J15060)

（一）CE认证流程管理 负责公司医疗器械（含I类、IIa/IIb类、III类）CE认证全流程策划与执行，核心围绕MDR (EU) 2017/745医疗器械法规开展工作，涵盖产品风险分类判定、符合性评估路径选择、资料筹备、公告机构（NB机构）审核配合、证书申领及后续维护等全环节。 （二）技术资料编制与审核 牵头编制、整理和审核医疗器械CE认证全套技术文件。确保技术文件完整可追溯、数据真实准确，能够充分支撑产品的CE法规符合性论证，同时满足公告机构审核及后续监督抽查需求。 （三）认证机构以及其他机构的对接 负责与欧盟医疗器械领域公告机构（NB机构）、第三方医疗器械专业检测实验室（如需）保持常态化高效沟通对接。 （四）法规跟踪与合规宣导 持续跟踪欧盟MDR/IVDR法规及配套标准、指南的更新动态，包括法规过渡期要求、技术规范修订、EUDAMED数据库管理规则、唯一器械标识（UDI）实施要求等，及…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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