岗位描述(节选)
【岗位职责】
1、负责检验记录、生产记录和其他相关记录的审核; 2、负责中间产品,产品放行审核; 3、验证方案、报告的审核; 4、参与内部审计和外部审计; 5、负责调查、变更、风险评估、纠正预防措施、投诉,不良反应等的审核; 6、负责与CMO沟通,管理委托项目,确保委外项目符合目标市场法规指南和公司质量体系要求; 7、负责向上级汇报发现的问题。
【任职要求】
1、大专及以上学历,有3年以上GMP相关工作经验; 2、熟练掌握Office, Excel等常用办公软件操作; 3、工作认真负责,积极主动; 4、有良好的生产,QA和/或分析经验者优先,英语良好者优先。