GMP合规负责人

工作职责： 负责集团公司内外部GMP审计管理，尤其是药监监管审计，如NMPA、FDA和其他PIC/S成员机构的监管审计，落实迎审准备、组织和检查缺陷回复，具体包括迎检小组的组建，迎检资料的整理和确认，审计中的人员组织及前后场管理，各成员企业、部门整改计划和缺陷整改回复报告的整合与监管反馈跟进。主导偏差调查、根因分析、 CAPA 制定与执行跟踪，主导变更控制，评估变更的合规性与风险。跟踪国内外药品监管法规（NMPA、FDA和EMA 等）更新并进行差距分析等。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 审计管理 1) 负责官方审计和其他外部审计的迎审准备、组织和检查缺陷回复，包括迎检小组的组建，迎检资料的整理和确认，审计中的人员组织及前后场管理，各成员企业、部门整改计划和缺陷整改回复报告的整合与监管反馈跟进。 2) 迎检SME人员的迎检能力培养。 3) 集团公司商务拓展（B…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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