理化分析经理（表征方向）

岗位职责： · 领导并建设一支高绩效的质谱表征团队，持续推进表征分析平台能力建设，包括仪器、分析方法及团队成员技术能力的系统提升。 · 负责从早期研究到后期开发及 BLA 申报阶段的产品表征策略，支持 BsAbs和ADC 项目在以下方面的工作：可开发性评估；IND / BLA 阶段的产品表征研究；工艺开发与优化；可比性研究；关键质量属性（CQA）评估；复杂问题的分析与技术支持。 · 以中英文撰写、审核技术报告及注册申报相关文件（IND、BLA），确保所有表征数据满足注册申报的法规要求。 · 与 CMC、法规事务（RA）、项目管理（PM）及全球团队紧密合作，高效推进项目进展。 任职要求： · 教育背景：蛋白质组学、生物化学、分析化学或相关专业硕士或博士学位。 · 工作经验：6 年及以上治疗性抗体（BsAbs/ADC）表征分析相关的扎实经验；3 年及以上蛋白质组学实操经验；3 年及以上技术团队…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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