生化分析经理

生化分析经理     珠海，中国   |   全职   |   Job ID: 11694    岗位职责： 开发、优化和实施抗体类产品细胞活性分析方法。 建立和优化生物功能分析方法，包括报告基因法、中和活性法、ADCC、CDC和受体结合分析等。 负责细胞活性分析方法的确认、验证和方法转移工作。 负责HCP、Protein A残留和残留DNA检测方法的开发、验证和持续优化。 支持细胞株开发、工艺开发、制剂开发、稳定性研究及可比性研究。 撰写并审核分析方法开发方案、验证方案、技术报告、SOP及相关技术文件。 参与注册申报相关分析资料的准备及技术支持工作。 参与OOS/OOT调查、偏差处理、变更控制及实验室调查活动。 负责实验数据分析、趋势评估及技术问题解决。 指导研究员或高级研究员完成实验工作，并提供技术培训。 与研发、CMC、质量、注册及外部合作方保持良好沟通，推动项目顺利实施。 能够使…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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