药物发现研究助理

一、岗位职责： 1、制剂工艺表征（含冻干产品） ：全面负责商业化上市品种的制剂工艺表征，包括冻干产品的冻干工艺表征（如预冻、一次干燥、二次干燥的关键参数研究）。具体包括：获取该产品的研究、生产历史以起草制剂工艺参数评估报告及工艺表征计划，起草或审核工艺表征研究方案及报告，协同生产部门制定取样计划并监督执行，直接负责或指导初级工程师执行工艺表征研究 2、制剂工艺技术转移（含冻干工艺放大） ：负责临床品种及商业化品种的技术转移管理，重点包括冻干工艺从研发到生产的技术放大与转移。组织制定并跟踪执行技术转移的策略和时间表，协调工艺开发和生产之间的进度和交接，审核转移的工艺参数是否匹配接收方的生产线（如冻干曲线放大、板层温度均匀性、装量差异等），必要时在转移前进行研究。审核接收方的差距分析、转移方案、转移报告、工艺规程、BOM表等文件 3、制剂生产工艺管理及技术支持: 参与生产工艺相关文件的审…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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