药物早研项目负责人

岗位职责： 1、制剂工艺开发和工艺表征：根据工艺开发和工艺表征研究规划，起草相应研究方案，根据方案执行表征研究，根据表征研究结果起草表征研究报告； 2、制剂工艺技术转移：负责临床品种及商业化品种的技术转移管理，组织制定并跟踪执行技术转移的策略和时间表，协调工艺开发和生产之间的进度和交接，审核接收方的差距分析、转移方案、转移报告、工艺规程、BOM表等文件； 3、异物鉴定平台：负责鉴定样品中的成分，建立异物成分数据库，根据要求制备标准异物样品； 4、制剂生产工艺管理及技术支持 a)参与生产工艺相关文件的审核，持续关注和收集生产和研发数据、信息进行分析 b)负责为生产工艺相关的偏差、变更提供直接的技术支持，进行根本原因分析，提供解决方案，制定预防和改进方案 c)对生产使用的材料进行研究，寻找替代材料 5、申报资料起草和审核：负责制剂工艺开发相关章节的申报资料起草，以及制剂生产相关…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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