临床质量专员

一、岗位职责 1、负责临床研究项目的质量控制、进度、费用、人员管理、确保临床试验严格按照方案、SOP和相关法规进行 2、制定项目总进度计划表，协助各中心CRA完成各项目进度计划，按计划完成试验项目的全面启动、执行、结束，与项目相关的其他人员进行有效沟通与协调，如医学、数据、统计等 3、按制定的试验方案，完成相应的病理报告表、原始病例和项目管理表等文件资料，提交上级领导审核 4、审阅各项临床研究合同，指导CRA完成研究合同的商谈、签署工作 5、项目全面启动前，对项目过程进行质量控制，及进展报告 6、完成上级领导安排的其他工作任务 二、任职要求 1、本科及以上学历，药学、医学、护理学等专业要求 2、职业发展从CRA做起，基础扎实，工作稳定，项目推进快，质量高，有II、III期肿瘤/创新药非肿经验优先面试 3、英语听说读写流利，能适应出差

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