QC精密仪器分析员

一、岗位职责 1、负责QC实验室日常工作的GMP合规性监管 2、负责物料、中间产品、成品以及各类验证相关的检验记录的审查 3、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析 4、定期审查QC部门仪器设备的电子数据完整性，协助QC部门开展实验室数据完整性管理工作 5、参与审核QC部门起草的质量标准、检验操作SOP及记录、方法学验证方案及报告等技术类文件、记录 6、参与审核QC部门起草的仪器设备维护保养计划、部门培训计划、仪器设备校验计划等管理类文件、记录 7、协助QC部门开展QC相关的变更、偏差、CAPA、自检、OOS调查等质量管理工作 8、定期对QC部门员工进行GMP法规更新、实验室人员行为规范、OOS实例讲解等培训 二、任职要求 1、本科及以上学历，制药、药学、生物等相关药学专业 2、3-5年以上药厂GMP体系下质量检验QC工作经验 3、熟悉GMP知识、质量检验、方法学验证等 4、熟悉质量管理、风…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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