岗位描述(节选)
岗位职责
1、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并提出实施计划与方案;负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;负责公司产品注册申报资料的翻译审核、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证
2、负责公司的生物新药研发的注册管理;负责组织新药注册申报与研制现场核查、生产批件申报与核查等工作;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训
3、负责公司的新药研发的外部沟通和协调,包括 CFDA、CDE 与 FDA 等专家及药学,临产前,临床专家的沟通,解决药品研发及注册过程中的法规问题;负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题收集及答复;负责与总部就注册问题进行有效的沟通和协调
4、负责完成领导安排的其……
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本站当前在招 554 个中山岗位(全城各职能合计),其中 112 个公开标注了薪资。按这些标注统计:月薪(税前)主流区间 8K ~ 22K(25~75 分位),中位约 18K,最低 4K、最高 100K。
在招岗位较多的企业:明阳智能 135 个TCL 76 个康方生物 61 个喜茶 37 个万科企业股份有限公司 26 个
统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。