药物安全经理

【岗位职责】 职责描述 1、制定产品全生命周期的药物警戒计划及产品每个研究阶段的安全性管理计划: 负责司所研发/上市产品研究过程中个例安全性报告数据录入、递交、存档、交叉报告、 与合作伙伴数据交换和定期核对等工作; 2、跟进分配的临床试验项目,参与项目例会,与注册、医学、临床运营、数据管理等团队合 作提供PV方面的支持,确保项目各节点均满足PV相关法规要求 3、参与药物警戒体系搭建,制定/更新公司药物警戒SOP,包括上市前/上市后药物警戒流 程; 4、监测国内外药物警戒法规的变化,对现有工作流程开展差距分分析,必要时更新内部流程与合作伙伴的安全数据交换协议的撰写、审阅、签署及存档; 5、对内外部人员开展药物警戒培训; 6、指导部门新员工的工作; 7、根据团队工作需要,承担分配的其它药物警戒工作; 【任职要求】 1.教育水平 本科及以上学历: 2.专业背景 医学、药学、流行病学或相关专业背…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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