注册副总监/高级总监

【岗位职责】 1. 按照注册法规要求，制定项目申报计划，协助完成相关注册文件的准备、审核及提交，跟进IND、BLA在药监部门的审评进度； 2. 与项目团队就项目的具体情况、里程碑的设定以及法规环境的变化进行有效沟通; 3. 负责注册项目的质量控制； 4. 负责协调并跟进与药监部门的沟通交流; 5. 参与申报策略制定，跟踪法规更新，组织对法规的深度解读； 【任职要求】 1.药学、临床、药事管理等相关专业，本科及以上学历，硕士学历者优先； 2.有10年以上药品注册或研发相关工作经验； 3.熟悉药品注册法规和技术指导原则要求，对药品注册管理法律法规有一定了解，了解药物研发的流程； 4.具备良好的沟通协调能力，品行端正，做事细致，思维逻辑清晰，沟通表达能力突出，文字功底较强； 5.富有团队合作精神，责任心强，能承受一定的工作强度和压力； 6.良好的英语读写能力，口语熟练者优先。

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