QA经理

1、质量体系管理：负责维护和完善公司原料药质量保证体系，确保其持续符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等国际GMP法规要求； 2、生产现场QA监督：领导现场QA团队，对原料药生产全过程进行监督、审核，确保所有操作符合SOP和注册工艺； 3、CDMO项目质量负责：作为质量方面负责人，全面负责CDMO项目的质量策划、沟通与执行，管理客户审计，确保项目从技术转移到商业化生产全程质量可控； 4、审计与合规：组织并应对外部官方审计和客户审计；主导内部审计及供应商审计活动； 5、偏差与变更管理：主导偏差、超标（OOS）调查、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）等质量事件的处理与闭环管理； 6、文件与记录管理：负责审核和批准质量标准、工艺规程、验证方案/报告、批生产记录等关键质量文件。 【任职要求】 1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业； 2、具备3年以上原料药或化学…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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