QC微生物检验员(J13450)

1、严格依据GMP、药典标准及公司SOP，完成放射性药物原辅料、中间产品、成品、稳定性样品、留样样品的微生物检测工作，核心包含无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检测等，精准完成样品前处理、培养、观测、结果判定全流程操作。 2、负责放射性药物生产洁净区日常环境监测工作，定期开展浮游菌、沉降菌、表面微生物、悬浮粒子检测，同步完成洁净区温湿度、压差、风量、高效过滤器完整性等相关环境参数核验，保障生产环境符合无菌制剂生产规范。 3、熟练操作生物安全柜、高压灭菌器、恒温培养箱、显微镜、内毒素检测仪等微生物检测设备，负责设备日常清洁、维护、点检、期间核查，配合完成设备校准、验证、确认及报废全流程管理，确保设备合规可用。 4、严格遵循数据完整性规范，真实、准确、及时填写实验原始记录、台账，规范撰写微生物检测报告、环境监测报告，完成数据复核归档； 5、协助开展放射药微生物检测方法的开发、确认与验证工作，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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