仪器工艺工程师(J12165)

1、主导IVD仪器生产工艺全生命周期管理，负责工艺设计、参数优化及SOP编制迭代，解决核心工艺难题，提升生产效率与合格率，降低成本及不良率。 2、牵头新产品生产转化，衔接研发完成可制造性分析、PFMEA风险评估，制定转化方案，主导试产、中试及量产，确保合规高效、缩短转化周期。 3、主动开展工艺改善，运用精益生产、QC七大工具等方法，排查隐患、优化流程，推动工艺标准化、自动化升级。 4、独立处理复杂工艺异常，分析根源并制定长效解决方案，跟踪改进效果形成闭环，输出报告支撑决策。 5、落实GMP/ISO 13485体系要求，参与工艺验证、体系审核及产品注册工艺资料筹备，确保工艺合规可追溯。 6、为生产一线提供工艺培训与技术支持，推动工艺标准落地，提升团队操作与合规意识。 7、跟踪行业前沿工艺技术，结合公司需求提出创新升级建议，参与核心工艺攻关。 8、协同多部门推进工艺相关项目，参与工装夹具优化、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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