临床试验助理(J11615)

岗位职责综述： • 协助项目团队，在临床试验执行过程中提供款项申请、文件管理、设备采购和内外部会议等支持工作 • 如需要，对临床研发子部门及临床运营部各团队提供协助 岗位职责细节： 1、根据GCP、相关法规以及公司SOP，协助临床试验的启动、监查和结束整个过程。保证研究项目得到有力支持，促使项目能按计划顺利进展和控制预算； 2、负责项目文件管理，包含中心启动前文件夹建立；试验过程中TMF收集、质量检查、登记、扫描、系统上传、纸质归档及日常维护；项目结束后进行所有文件存档； 3、定期提醒CRA及时将研究中心的TMF文件回收，同时确保归档文件的完整性和准确性。及时登记跟踪表和归档所有临床研究文件直到研究关闭，保持良好的依从性； 4、根据项目PM/CRAs的要求，准备立项或递交伦理委员会的文件材料。协助完成文件的印刷、复印、扫描、快递、邮件及盖章等工作。在研究中心规定的截止日期内完成伦理资料的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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