高级注册事务专员(J11248)

岗位职责综述： 根据国内药品注册相关法律法规、指导原则及公司SOP，在上级领导指导下完成药品注册申报资料的准备及递交、注册进度的跟进、与监管机构及时沟通、其他注册相关工作协助等。 岗位职责细节： 1. 根据公司研发计划，参与制定注册申报策略和申报计划。 2. 按照相关法规要求整理注册申报资料，按期完成产品注册申请的资料准备及递交（包括临床试验申请，上市申请，补充申请等）。 3. 紧跟法规及SOP更新并对其有充分理解。根据法规要求及内部SOP流程开展药政事务相关工作。 4. 跟进审评审批进展，及时并充分的与NMPA, CDE或其它政府机构或部门进行沟通。 5. 协助药品注册过程中的药品研制及生产现场核查、临床试验核查、样品检验等相关事宜。 6. 配合完成其它药品注册申报相关的工作。 【任职要求】 1. 本科或以上学历，生物学、药学或医学等相关专业。 2. 具有2年以上注册相关工作经验，熟…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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