产品注册专员(J11203)

1. 注册申报执行：负责国内外IVD产品的注册申报，包括首次注册、延续注册及变更注册；跟踪国内及国际技术法规和标准的制定与实施，及时更新法规信息库；汇编、撰写及提交注册申报资料（产品标准、技术文档等），安排型式检验及临床评价相关工作；跟进审评进度，及时响应官方发补意见，确保按计划取证。 2. 注册维护与支持：维护已获批产品的注册证件有效性，处理变更、延续等事务；维护医疗器械法规范围内的制造商许可证；协助建立产品注册信息数据库，确保资料的完整性与可追溯性。 3. 内部协作与合规支持：作为注册事务的部门对接人，与研发、质量、生产等部门协调注册相关事宜；为内部同事提供法规及标准方面的咨询和基础培训；评估产品及工艺变更对法规合规性的影响，及时向上级汇报；完成部门经理指派的其他注册相关任务。 【任职要求】 1.教育背景：医学、生物化学、生物工程、生物技术、药学或相关专业本科及以上学历，硕士优先。 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 3063 个成都岗位（全城各职能合计），其中 532 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8K ~ 15K（25~75 分位），中位约 12K，最低 2.3K、最高 70K。

本岗位标注月薪 7K ~ 9K，高于该范围约 23% 的在招岗位。