体系管理QA(J10660)

1、负责变更、偏差、CAPA等质量要素管理，修订或优化关键质量要素文件，按照文件要求监督并跟进完成，参与评估审 核，把控合规风险 2、负责委受托生产管理，跟进委托生产进度，处理委托生产过程的问题，对CMO进行日常生产活动的监督 3、参与CMO的全面质量审计工作，审计方向应包含生产、设备、质量；同时能够独立主导供应商审计 4、参与国内外客户审计、GMP认证或GMP符合性检查、飞行检查，并准备相关检查资料。 5、负责国内外客户投诉，风险评估管理，委受托质量协议审核等工作 【任职要求】 1、熟悉国内外中国、美国、欧盟GMP等相关的法规，精通国内外变更相关的法规和要求 2、熟悉质量体系偏差、OOS/OOT、变更、CAPA，具有独立处理偏差等质量要素的能力 3、具有组织风险评估的能力，并能熟练使用风险评估工具。 4、能够熟练使用统计软件能力，如minitab等 5、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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