岗位描述(节选)
1. 参与药品的处方筛选、小试实验、中试放大等基础研发工作,负责药物含量、有关物质、同位素丰度等指标的检测与分析,如实、规范记录实验数据;
2. 负责研发实验室原始记录、实验报告的整理、审核与归档,协助项目负责人编制药品注册申报相关的分析资料,确保资料与实验数据一致;
3. 承担研发实验室试剂、对照品、标准品、实验样品的全流程管理,建立物料采购、入库、使用、报废的台账体系,确保物料溯源可查;
4. 负责研发实验室分析仪器的日常操作、维护、校准与使用记录,保障仪器设备正常运行,定期完成仪器校验与期间核查;
5. 配合生产工艺模块开展中试实验,负责中试过程中的样品检测与数据分析,收集工艺转化中的分析数据并及时反馈至研发及生产部门,为工艺优化提供依据;
6. 协助完成研发过程中的质量控制工作,制定研发样品的检测标准与操作规范,确保研发实验的质量合规性。
【任职要求】
1. 药学、化学、生物学、……
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