安徽养和医疗-工艺管理岗(J28468)

1. 协助制定药品的生产工艺验证方案、清洁验证方案，负责方案的具体执行，记录验证数据，撰写验证报告，确保工艺验证符合 GMP 要求； 2. 深入药品生产现场，对操作人员进行工艺操作指导与培训，监督现场工艺执行情况，及时解决生产过程中的工艺小问题，确保生产工艺的一致性与稳定性； 3. 收集批生产记录中的工艺参数、生产数据，进行统计分析与趋势研判，形成工艺稳定性分析报告，为工艺优化、质量提升提供数据支持； 4. 配合质量部门开展生产现场质量检查，参与工艺相关质量偏差的调查与分析，针对工艺层面的质量问题提出切实可行的改进措施并跟踪落实； 5. 负责生产工艺相关文件的编制、修订、审核与归档，包括工艺规程、标准操作规程（SOP）、工艺卡片等，确保文件与实际生产工艺一致，满足 GMP 文件管理要求； 6. 协助完成生产工艺变更的技术评估，制定工艺变更实施方案，收集工艺变更后的生产数据与质量数据，验证变…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。