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医学经理/高级医学经理(内分泌/代谢)

🏢 东阳光药📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

1.制定管线产品临床开发策略 (1)制定临床开发计划(CDP):主导内分泌/代谢项目(如GLP-1、NASH、胰岛素等药物)的全周期开发路径。确定从I期到III期的关键里程碑和注册策略。 (2)方案架构设计:具备独立设计临床试验方案的能力,包括但不限于科学设定终点指标(如HbA1c变化、MACE、肝脏纤维化改善)、合理选择探索剂量、结合临床实际设定关键入/排标准等;撰写或审核II/III期临床试验方案(Protocol)。 2. 科学监查与数据洞察 (1)医学监查(Medical Monitoring):作为医学负责人,解答研究中心关于患者入排标准、AE判断的疑问。定期开展医学监查工作,并能从研究数据中识别安全性信号和疗效趋势。 (2)数据审阅与解读:审阅临床(包括TLF)及非临床的各类数据,撰写临床试验所需资料、SOP和CSR等,为PV、注册等部门提供医学支持。 3. 跨部门协同 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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