药品注册专员

任职要求1.硕士及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、制药工程、药理学等相关专业。有药品注册相关工作经验者，学历可以放宽至本科。2.熟悉国内药品注册法规及申报流程，掌握药品注册申报资料撰写规范。3.具备较强文献查阅、资料编写能力，工作细致严谨，有较强的风险意识。4.优秀的跨部门沟通协调能力，能够独立处理内外部对接事务，可承受项目节点压力。岗位职责1.负责药品注册项目全流程工作，包括注册资料的撰写、汇编、校对、申报提交，跟进审评审批进度，及时撰写并提交审评补正资料。2.跟踪药品相关法律法规、指导原则、行业政策更新，维护药品注册证书，负责变更、补充申请、再注册等申报工作。3.对接药监局、检验机构等单位，配合核查、抽样等工作；协同研发、质量、生产部门收集、整理注册所需技术资料。4.建立注册项目台账，管控项目时间节点，定期汇报项目进展；负责注册档案、申报资料的分类归档管理。5.收集竞品注册信息，开…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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