中试研究员(J10286)

1. 负责公司在研项目下游纯化工艺由小试到中试的技术转移及放大，基于公司中试车间现状，对在研项目的下游工艺，开展工艺放大可行性论证及GAP分析； 2. 负责中试规模的工艺确认，并参与项目后续的商业化生产的工艺验证和持续工艺监控； 4. 负责中试车间中试放大生产线的纯化工作，对中试生产进行总结和下游工艺的进一步优化，能独立解决中试过程中出现的问题； 5. 负责下游纯化相关记录的填写、操作机设备SOP撰写，新增设备的选型、URS撰写，FAT/SAT以及IOPQ，参与药品注册资料的撰写或整理； 6. 参与临床样品制备下游纯化工作，起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。 7. 负责中试车间设备设施的操作、维护、验证管理，完成纯化工段的各类验证，偏差调查，风险评估及其他相关工作。 【任职要求】 1. 药学，微生物学，生物工程相关专业，本科及以上学历，1-3年工作经验； 2. 熟悉下游纯化技术…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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