生产工艺验证负责人

工作地点： 天津市 工作职责： 1、（验证策略）依据法规及指南要求，结合产品工艺特点，组织跨中心，跨板块相关人员完成生产工艺验证策略的制定，确保生产工艺验证满足产品申报要求。 2、（验证方案）依据产品工艺特点及要求，制定科学的生产工艺验证的执行方案，创建详细的验证计划，以证明在确认的工艺条件下能够持续稳定地生产出符合既定用途及注册要求的产品。 并制定持续监测的方案及策略，以维护生产工艺持续保持验证状态。 3、（合规管理）监控生产工艺验证的合规性，监督验证过程中的偏差变更处理过程，确保所有偏差变更能够及时解决，确保所有操作和维护活动符合GMP和其他相关法规。 主要管理职责： 1、（科室规划）根据公司和质量中心当年战略目标和规划成果、结合工艺验证与评价部战略定位、战略目标和实际规划，明确生产工艺验证年度工作计划并监督执行。 2、（科室建设）协助部门负责人制定部门管理体系中与科室紧密相关的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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