生产现场管理技术专家岗

工作地点： 天津市 工作职责： 1、（生产现场管理）负责生产现场质量管理工作，监督生产现场GMP的执行情况。依据法规建立并持续优化生产现场监控管理流程，确保其有效性。负责生产现场监督、产品抽样工作，确认生产过程符合要求。审核生产相关文件方案报告，确认其合理性且符合数据可靠性要求。识别、汇总并分析生产过程、质量活动中潜在的质量风险，开展质量研判，为相关部门提供质量保证建议和控制措施；定期分享识别出的质量风险，推进风控措施执行。关注产品异常趋势和质量缺陷，组织相关部门开展调查，协同团队查找问题、解决问题，推进落实整改。 2、（研发现场管理）负责研发现场质量管理工作，监督研发现场的质量合规性。依据法规建立并持续优化研发现场监控管理流程，使其规范化、标准化、合规化。负责监督临床生产现场的行为规范性，提出改进措施并督促整改，确保研发相关质量管理可落地实施。参与临床现场文件的制定与审核，给出质量…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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