质量控制SM/M/AM(J28337)

一、实验室管理 1. 负责新建实验室的体系建立和维护，确保搭建产品检测人员架构，及配置相应的资源、设计图纸确认，设备采购和验证 2. 负责组织自检，及时发现不合规行为或缺陷，确保所有违规事件得到正确及时处理，并制定相应的整改计划，以预防类似事件再次发生 3. 负责制定人员的培训管理流程和计划、仪器和设备的管理流程和确认计划及方法转移、确认和验证策略等，确保管理流程和策略的合理合规 4. 负责参与和配合公司范围事件的调查，进行科学合理的风险评估，制定相应的实施方案，并跟踪实施进展和结果，确保支持事件的调查与处理 二、检测任务 1. 负责审核和批准检测所有文件、数据及报告，确保数据可靠性 2. 负责主导检测中的所有偏差和异常数据调查，制定并跟踪相应的 CAPA，确保支持异常事件的处理 3. 负责定期回顾实验室检测能力，识别风险，制定改进措施并落实，确保合格的实验室检测能力 4. 负责参与和批准…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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