小核酸工艺高级（首席)研究员 II / I(J30421)

岗位目的： 1. 牵头制定并完善小核酸药物CMC开发全流程策略、全球申报策略与专利布局方案； 2. 负责领导公司小核酸项目PCC交付后的工艺开发和实验室级别样品制备，解决技术难题，保证工艺稳定且满足项目需求，配合生产完成工艺转移以支持GLP、GMP批生产，顺利推进IND申报； 3. 按照公司决策，主导小核酸项目工艺表征研究工作，确保后续PPQ和商业化生产稳定性和一致性，对接生产完成相关临床批次供应； 4. 负责小核酸项目IND、NDA阶段的申报资料相关内容的撰写，配合RA完成国内外监管机构相关答疑、发补和PAI等工作； 5 负责小核酸项目相关CDMO的技术管理工作，保证项目按节点推进； 6 负责小核酸药物组团队管理和实验室的日常管理； 7. 跟踪小核酸CMC相关领域新技术的发展，迭代公司小核酸工艺研发技术平台，使平台处于国内外一流水平 主要工作一：小核酸CMC工艺开发、样品制备和实验室管…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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