临床项目SM/M-综合管线(J30198)

岗位目的 1. 主要负责管理临床试验的总体时间进度、预算和其它资源，并确保临床试验操作是符合ICHGCP、GCP、信达SOP和工作指南等，确保国际多中心临床试验符合各国相关法规、合规要求，确保临床试验的数据质量。 2. 对整个项目进度及执行有风险预估，并对风险预估制定缓解计划。 3. 对各中心的CRA工作给予项目上的指导和培训，确保CRA在研究中心的工作符合项目需要，且符合研究中心的要求。 主要工作职责 主要工作一：项目管理 具体职责： 1. 制定项目计划（timeline、预算、资源等）； 2. 制定监查计划，根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保临床研究数据完整、真实、可靠； 3. 管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资； 4. 作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续进行质量、合规跟踪和评估； 5. 沟通协调内部cross…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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