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首席临床研究医师 - 肿瘤(J26882)

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岗位描述(节选)

主要工作职责: 一、医学策略与项目统筹: 1. 主导临床医学项目立项调研与评估,参与制定临床开发整体规划,牵头临床试验方案、摘要的撰写与优化; 2. 负责临床试验全周期医学支持:统筹研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等核心材料的撰写、审核与修订; 3. 牵头临床总结报告、研究综述等申报资料的临床部分撰写与审核,全程支持 IND、NDA 注册申报工作; 4. 对接临床医学专家,主导临床方案设计的学术沟通,牵头方案讨论会、总结会,担任核心讲者并审核会议纪要; 5. 负责研究层面医学监查:主导入排标准审核、方案违背评估等关键工作,保障试验科学性与数据可靠性; 6. 统筹临床研究结果的发表规划,牵头学术摘要、论文的撰写与审核,协同科学沟通团队构建学术影响力; 7. 为专利申请提供专业医学支持,保障知识产权布局的科学性与针对性。 二、体系平台建设: 主导医学科学相关 SOP 及工…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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