医学写作（高级）经理(J29723)

岗位目的： 通过（带领团队) 参与临床研究与注册活动，在法规指导下，实现科学材料的撰写与整合等一系列活动，完成科学数据的对外沟通，达成数据递交监管机构和学术发表的目的。 主要工作职责 一、 药物监管相关文件撰写 1. 撰写和管理不同类型的药物监管和临床文件，协调医学、统计、临床药理等职能部门合作并整合多部门的反馈； 2. 撰写、编辑和审核各类监管文件包括NDA、MAA、IND相关的注册文件、方案、临床研究报告、研究者手册及其他监管申报相关文档如BTD, ODD等； 3. 撰写和编辑出版物包含但不限于摘要、海报、幻灯片、文稿和综述文章； 4. 根据需要对外提供文档支持，确保相关工作中贯彻信达的文档撰写原则和文档标准。 二、 体系平台建设 1. 业务内SOP、工作指南、以及各文件模板的制定/审核； 2. 改进完善工作流程，提高工作效率。 三、 团队管理 1. 协助上级进行所辖团队的人员…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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