药物警戒SD/D/AD(J27589)

岗位目的： 1. 支持产品从临床试验申请，临床试验开展、药品上市许可支持、药品上市后等全生命周期的安全性评估、安全性监测及风险管理策略，从而支持产品风险获益平衡，并确保药物警戒工作的合规性。 2. 支持药物警戒体系的搭建和完善包括但不限于搭建组织架构、人员管理、更新和建立流程体系文件及完善设备设施等。 工作职责： 1. 支持负责产品的药物警戒工作： 支持产品在中国以及海外的临床研发以及上市后药物警戒相关工作，工作的内容主要包括： 1) 持续关注负责产品及同类产品的安全性特征及新的信息，识别产品的重要风险，与跨部门一起制定产品在临床试验期间的风险管控策略，并撰写临床试验安全风险管理计划。必要时更新临床试验的风险管控策略； 2) 支持负责产品的临床试验许可申请，支持产品临床安全性文件的撰写和审核，确保产品的安全性信息完整且准确，符合公司及法规的要求； 3) 支持负责产品的临床试验的方…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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