分析开发高级研究员（化药制剂）(J29456)

岗位目的 主要负责小分子制剂项目方法开发，工艺样品检测，承担创新技术平台建设及实验室运营管理等。 主要工作职责 1、分析方法相关： -按照项目计划，组织并计划分析任务，开展创新化药制剂项目分析方法开发与确认工作，支持创新工艺开发及质量研究，解决开发过程中遇到的技术问题； -各项目方法开发方案和报告的撰写。 2、工艺开发样品检测工作： -合理规划检测资源，负责并协调工艺开发过程样品的检测，出具检测报告；涉及小分子化药制剂不同阶段的分析支持； -根据项目需求开展稳定性研究检测工作； -解决制剂处方工艺开发样品检测工作中出现的问题； -合理安排分析仪器日常维护保养，降低故障频率 。 3、项目技术管理、申报工作： -承担IND及NDA项目申报资料的撰写及审核，以及问题答复； -原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查； -承担子部门项目负责人职责，开拓建立创新技术。 【任职要求】 一、学历及专业 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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