首席药物安全医师(J25976)

岗位目的： 能独立完成负责的临床研发产品和/或上市后产品的安全评估及风险管控相关工作。主要工作内容包括个例安全报告医学审评、汇总性安全报告的管理、临床研发产品和/或上市后产品的安全信号管理及风险管理等。且能应对大型、复杂的临床研发项目的风险评估工作。同时能指导和培训基层的药物安全医生的工作。 主要工作职责： 1. 对于负责的产品，实施信号管理和风险管理，了解其安全信息，与跨部门合作一起识别和评估产品的在临床研发阶段和/或上市阶段的重要风险，并制定相应的风险管控措施。并在产品的整个生命周期，持续和及时的审核产品的安全性信息。产品的安全信息包括但不限于产品临床试验的安全性数据，产品上市后自发报告、文献等。通过对产品的安全性信息的审核以识别和评估产品是否有新的安全性信号或风险。必要时及时添加或更新风险管控措施，以确保患者的风险获益平衡。负责和维护产品安全的风险管理计划。 2. 支持负责的产品汇…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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