分析技术SM/M/AM（P）(J28074)

一、质量标准管理 1. 负责主导并参与产品与物料质量标准的制定、审核、执行与维护 2. 依据国内外法规要求，负责制定产品分析策略和分析方法生命周期的管理； 3. 密切跟踪国内外法规进展与更新，组织定期、按需的法规差距分析，定期组织QC部门培训，并主导制定质量控制的法规符合性策略 二、项目管理 1. 负责质量部QC项目管理，包括但不限于与公司项目管理部、客户的技术对接、资源协调、项目进度追踪、技术难题解决等； 2. 组织并监督分析方法转移及验证方案的制定与执行，确保GMP实验室相关方法的顺利转移、验证与检测应用。 三、技术平台管理 1. 负责组织建立并维护特殊情况下（如偏差、变更等）产品稳定性研究平台，为特殊情况下产品的质量评估提供科学数据支持； 2. 组织制定产品年度稳定性考察计划，确保稳定性计划的如期完成； 3. 负责组织建立根据稳定性数据科学制定产品有效期以及产品不同储存温度下的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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