首席临床研究医师 - 代谢内分泌(J27080)

一、临床策略制定与实施： 1. 制定代谢内分泌领域临床开发策略。 2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通。 3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。 4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件。 5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订。 6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报。 7. 负责临床有效性及安全性的解读。 8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。 二、工作支持与关系维护： 1. 负责对内外部人员进行医学相关培训。 2. 参加学术活动，维持代谢内分泌领域的专家良好关系。 3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。 【任职要求】 1. …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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