国际注册 (高级)经理(J26403)

负责公司创新药项目的全流程注册工作，具体如下： 1. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用， 给予注册策略制定的建议并提出草案 2. 负责制定项目申报时间表并执行， 审核注册资料和跨部门协调 3. 从注册角度给到相关部门支持（ 包括BD业务支持 ) 4. 公司指定的其他与职责相关的任务 【任职要求】 1. 本科及以上学历，具备8年以上创新药注册工作经验，肿瘤或非肿瘤领域注册经验皆可 2. 英文听说读写流利，口语能够作为工作语言 3. 具备创新药/biosimilar注册申报经验，有国内外NDA申报经验为佳 4. 熟练掌握国内创新药注册法规和技术指导原则，熟悉国外主流国家如美欧日等的监管要求为佳 5. 具备高度责任心、组织沟通协调能力及抗压能力

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