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SCRA-综合管线(J26927)

信达生物📍 上海招聘💰 面议👥 招 1 人
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岗位描述(节选)

职位描述: 【该岗位负责项目以非肿瘤为主,如免疫/代谢内分泌/眼科等;驻地:全国主要城市都可接受。】 工作职责: 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5. 及时完成高质量的研究中心访视报告;协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。 6. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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