MST制剂工程师或专家-杭州(J26566)

一、岗位目的 作为公司制剂工艺技术转移的产品项目MST统筹管理者，工艺产品进入GMP生产体系开始，与CMC 工艺开发部门一起完成工艺技术转移，把控技术转移的差距分析和风险控制，支持临床阶段生产和工艺验证，确保符合国际化注册申报和GMP要求。负责工艺技术平台的搭建和持续优化（比如说：产品工艺、技术转移、验证、物料、污染控制、产品质量控制等），领导跨部门多功能团队实现上述目标。 二、岗位亮点 能收获早期、后期临床项目以及PPQ阶段的制剂技术转移的经验和商业化CPV、上市后变更、IND和NDA的中美欧日的注册和官方审计的经验。 三、岗位职责 1、持续完善制剂的技术转移平台和工艺参数制定的合理性和科学性； 2、负责制剂产品工艺技术转移，包括：工艺放大/转移差距分析 (Gap analysis)，场地设备设施可行性分析 (Facility Fit)，新产品引入NPI共线的风险评估，工艺技术转移方…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 118 个杭州生产制造岗位，其中 21 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 7K ~ 9K（25~75 分位），中位约 8.5K，最低 4K、最高 23K。