临床质量体系SM/M/AM（P）(J23017)

岗位目的 该岗位所属部门是临床质量部，根据中国药品监督管理局（NMPA）和海外药监机构颁布实施的GXP相关法规要求，主要负责临床质量管理体系合规且维持正常运转，以确保所开展的临床试验项目达到中国和海外药监部门对新药研发的质量要求。 具体职责 一、临床质量管理体系的建立和维护 协助完成临床研究相关标准操作流程（SOP）生命周期的管理，包括SOP的起草、修订、废止等，确保生效的SOP能满足开展临床试验项目的质量需求； 协助SOP偏离、问题管理，并参与申办方内部流程稽查； 协助临床板块计算机化系统管理，确保计算机化系统合规性； 针对法规的公布或变更，协助直线领导与临床研究相关方讨论并制定应对计划，确保临床研究开展符合质量要求; 针对临床试验变更较大的法规内容，协助直线经理确保按照计划实施开展质量体系合规相关的稽查质量活动。 二、质量活动管理 执行质量活动计划，并按要求对质量活动报告进行审核…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 22528 个上海岗位（全城各职能合计），其中 2290 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 8.4K ~ 20K（25~75 分位），中位约 12K，最低 0.8K、最高 120K。