原液细胞工程师/助理工程师-杭州(J22784)

1、原液生产 按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。 负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤； 负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档； 负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进； 协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决； 协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 协助进行计划、预算、协调工作。 2、质量管理 负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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