纯化工程师/助理工程师-杭州(J22685)

一、生产管理 1、按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作； 2、负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。 3、负责纯化用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤； 4、负责按批生产记录要求纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档； 5、负责纯化生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进； 6、协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决； 7、协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档； 8、协助进行计划、预算、协调工作。 二、质量管理 1、负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核； 2、负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等； 3、遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核； 4、参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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