生产技术制剂高级工程师 II / I(J20843)

工作职责: 新产品技术转移: 1.参与公司产品项目管理会议，提供新项目产品的制剂和灯检包装相关场地设备的可行性评估和技术意见。 2.负责制剂和包装验证工作的统筹管理，包括供应链计划和生产信息的确认，制剂产品项目的变更控制，验证前准备工作的跨部门沟通和协调，验证计划的动态更新和进度管理，确保按目标达成。 3.负责新产品引入的风险评估，制剂研发产品技术转移； 负责和技术部、生产人员的对接，转移文件的审核。工艺可比性研究方案和报告的撰写。 4.负责新产品工艺规程的建立，工艺验证、清洁验证方案和报告的起草，批生产记录的审核，组织协调验证按方案要求实施。 5.负责上市产品相关的工艺文件更新。 申报资料撰写和审核: 1.负责临床申报、上市申报资料（包括国内和海外）生产部分攥写，并负责资料递交审核阶段与权威机构的技术交流 2.负责上市后工艺变更申报资料（包括国内和海外）生产部分攥写，并负责资料递交审核阶…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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