计算机化系统管理工程师(J14845)

1. 系统验证与上线：作为CSV核心成员，主导新信息化系统（如LIMS\SAP\WMS\QMS等）的计算机化系统验证工作，参与全球研发总部新建系统项目，确保系统从0到1的合规上线。 2. 日常运维管理：担任信息化系统的管理员，负责权限管理、账户维护、故障处理、安全配置、数据备份与恢复、时钟校准、系统定期回顾等运维工作。 3. 全生命周期支持：建立并维护计算机化系统管理台账；协助使用部门制定系统需求、审核URS、完成风险评估；协助制定系统SOP、审计追踪审核及体系/配置变更，确保系统始终处于验证状态。 4. 异常与故障处理：牵头计算机化系统异常事件、偏差的调查，参与灾难恢复预案的制定与执行；负责系统故障处理及灾后恢复验证，保障业务连续性。 5. 合规提升与改进：通过持续的GMP法规差距分析，主导合规性整改项目，弥补缺陷，提升系统数据完整性与整体合规水平。 6. 系统退役管理：负责计算机化系统…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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