QC经理（MAH体系）(J14189)

1. 作为MAH质量控制团队的核心成员，负责确保公司持有上市许可的药品在整个生命周期（从技术转移至商业化生产）中，均符合预定的质量标准和法规要求。 2. 对受托生产企业（CMO）的质量控制活动进行全面的监督、审核与管理，确保MAH的质量责任得到有效落实。 3. 对供应商与CMO质量管理： a) 参与对潜在和现有受托生产企业（CMO）质量控制实验室的审计与评估。 b) 监督受托生产企业CMO的QC实验室，确保其人员、设备、环境、检测方法和标准品管理等持续符合cGMP要求。 c) 审核受托生产企业CMO的QC相关SOP、分析方法确认/验证方案和报告等 4. 文件审核与放行支持： a) 负责审核受托生产企业CMO提供的批检验记录、原辅包检验报告及相关原始数据，确保检验过程的合规性和结果的准确性。 b) 审核稳定性考察数据，参与产品质量回顾分析，评估产品质量趋势。 c) 为产品放行责任人（质量负责…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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