设备管理经理(J16058)

一、核心职责 1.设备管理体系及全生命周期管理 - 维护并持续改善符合GMP、FDA等法规要求的设备管理体系，确保厂区设备管理活动合规性。 - 主导设备从选型、采购、安装调试到退役的全过程管理，确保技术参数匹配工艺需求。 - 参与新建项目设备管理体系搭建，提供技术方案与风险评估等支持，协助完成FAT/SAT及3Q验证。 2.维护与运行保障 - 制定预防性维护计划，协调生产、质量等部门，推进维护保养项目实施，确保维保达成率100% 。 - 组织故障排查与应急抢修，降低设备故障率和非计划停机时间，保障生产连续性。 - 组织周期性巡检各部门设备状态，确保关键设备完好率100% 3. 文件与质量事件处理 - 起草与修订设备SMP、PM计划，配合质量部门完成验证。 - 主导设备相关偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）实施及变更控制流程。 - 参与合规性检查（如FDA、EMA、NMPA）及…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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