CE/液相检测科学家Ⅲ(J16053)

1. 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作； 2. 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂蛋白质含量测定、相关液相和毛细管电泳对应的分析方法的转移和验证； 3. 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂相关液相和毛细管电泳对应的分析方法、数据处理、报告模板的生成、修改及复核，参与对手动积分的审核； 4. 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测和质量标准的建立，并规范、准确地撰写检验记录，汇总数据报告递交上级，协助识别项目推进中的风险点并有效解决； 5. 负责原始数据审核及实验室调查、偏差及变更的执行、跟踪协调，独立处理相对复杂的质量事件等； 6. 负责IND申报资料的起草、整理，配合注册申报工作； 7. 参与QC实验室的管理及培训，对初级员工的专业技术进行辅导，协助完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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