过程控制工程师(原液)(J15949)

1 生产监督 负责监督各生产工序按生产工艺、文件规程操作，负责对生产过程发生的异常情况及时反馈并跟踪整改，监督GMP规范的实施工作。 2 现场巡检 负责定期独立对各生产车间、称量中心、洗衣中心、消毒液配制中心或QC实验室进行现场检查，对常见问题能提出解决方法，并持续优化现场监控体系。 3 批记录审核 负责审核批生产记录、批检验记录； 4 文件审核 负责审核生产/QC部门起草的工艺规程、批生产/包装记录、管理规程、操作规程、质量标准、检验方法等文件； 5 文件起草、修订 独立起草、修订过程控制相关的管理文件、操作规程及相关记录； 6 验证文件审核 负责审核仪器设备、工艺验证、方法验证/确认相关的方案及报告； 7 电子数据审核 负责审核生产及检验相关电子数据的完整性； 8 偏差/OOS、变更审核 负责审核生产及检验相关的偏差、OOS、变更，并跟进调查及实施； 9 EHS职责 遵守车间及实验室的…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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